清潔空氣和密封設(shè)備在日常藥房操作中起關(guān)鍵作用，特別是用于制備無菌可注射藥物。 手套箱隔離器或藥房手套箱是用于**小化復(fù)合期間潛在污染和暴露的必要藥學(xué)設(shè)備。根據(jù)USP <797>，這些類型的主要工程控制必須在用于執(zhí)行復(fù)合活動(dòng)時(shí)提供ISO 5級(jí)或更好的空氣質(zhì)量。

當(dāng)需要對(duì)非危險(xiǎn)藥物進(jìn)行產(chǎn)品保護(hù)時(shí)，復(fù)合無菌隔離器（CAI）提供了一個(gè)內(nèi)含的正壓工作區(qū)。 當(dāng)使用危險(xiǎn)的藥物化合物時(shí)，復(fù)合無菌容器隔離器（CACI）在一個(gè)封閉，防漏的負(fù)壓工作區(qū)內(nèi)提供人員和產(chǎn)品保護(hù)。

復(fù)合無菌隔離器中的產(chǎn)品保護(hù)

這種類型的藥房手套箱的壓力平衡確保產(chǎn)品保護(hù)。 隔離器主腔室壓力（對(duì)環(huán)境）對(duì)房間是正的。 **好是主室比通過通路稍微更正，以保持主室中的無菌條件。

單向（下流）氣流從工作區(qū)域清除空氣中的顆粒物。 全通式前置式HEPA供應(yīng)過濾器在通過和主工作室內(nèi)提供優(yōu)于ISO 5級(jí)（100級(jí)）的空氣。 這種過濾器配置從頂部到底部產(chǎn)生內(nèi)部氣流，以實(shí)現(xiàn)活塞效應(yīng)，將工作區(qū)域中的氣溶膠和顆粒物吹掃到HEPA過濾器。 氣室應(yīng)當(dāng)分配和分配空氣，然后通過HEPA供應(yīng)過濾器，這將改善下流均勻性，擴(kuò)展有用的過濾器文件和減少噪聲。 此外，前加載過濾器安裝座的使用提供了過濾器到增壓室的直接密封，這簡化了過濾器更換。

正壓復(fù)合隔離器僅提供產(chǎn)品保護(hù)，而不是操作員或環(huán)境保護(hù)。 機(jī)柜結(jié)構(gòu)通常不密封，未過濾的空氣被排放到室內(nèi)。 因此，正壓隔離器應(yīng)僅用于無害化合物的非危險(xiǎn)藥物。

遏制，人員和產(chǎn)品保護(hù)在復(fù)合無菌容器隔離器

在遏制藥房手套箱中，隔離器通過交換和主室壓力（對(duì)環(huán)境）對(duì)室內(nèi)為負(fù)。 直通式交換器應(yīng)比主室稍負(fù)一些，以確定主室內(nèi)的清潔度，同時(shí)確保在整個(gè)隔離器內(nèi)容納危險(xiǎn)化合物。 互換門和室間門應(yīng)機(jī)械互鎖，以防止兩個(gè)門同時(shí)打開。

與正壓手套箱一樣，單向（下流）氣流從工作區(qū)域清除空氣中的顆粒物。 全通式前置式HEPA供應(yīng)過濾器在通過和主工作室內(nèi)提供優(yōu)于ISO 5級(jí)（100級(jí)）的空氣。 這種過濾器配置從頂部到底部產(chǎn)生內(nèi)部氣流，以實(shí)現(xiàn)活塞效應(yīng)，將工作區(qū)域中的氣溶膠和顆粒物吹掃到HEPA過濾器。

與正壓手套箱不同，負(fù)壓手套箱硬連接到設(shè)施的HVAC系統(tǒng)，并在工作表面下使用HEPA排氣過濾器。 來自工作區(qū)的空氣在被排放到建筑物的排氣系統(tǒng)之前被過濾。在處理之前，能夠使用裝袋設(shè)備去除含有危險(xiǎn)化合物的過濾器是**佳的。 此外，負(fù)壓隔離器必須是氣密的，并且符合美GGlovebox Society泄漏率要求（0.5％**總體積），以確保人員保護(hù)。

負(fù)壓復(fù)合無菌容器隔離器提供了一個(gè)封閉，密封，負(fù)壓工作區(qū)域，適用于對(duì)藥劑人員有害的危險(xiǎn)藥物化合物，化療劑或IV混合物。

復(fù)合無菌隔離器與復(fù)合無菌隔離器