1.0目的
制定培養(yǎng)箱的操作和清潔程序。
2.0范圍
適用于培養(yǎng)箱。
3.0責(zé)任
微生物學(xué)家
4.0問責(zé)制
部門主管
5.0程序
5.1操作
5.1.1將設(shè)備與電源連接;開啟培養(yǎng)箱。
5.1.2綠燈發(fā)光。
5.1.3要設(shè)置所需溫度,請使用箭頭鍵。下部顯示屏將顯示設(shè)定溫度。
5.1.4達到所需的設(shè)定溫度后,離開控制器1秒鐘,設(shè)定溫度將閃爍1次并將其記錄在存儲器中。
5.1.5
溫度范圍是,溫度范圍設(shè)定溫度
55 – 60°C 57.5°C
40 – 45°C 42.5°C
5.2樣品在腔室中的裝卸
5.2.1解鎖外門并找到必須放置樣品的位置。
5.2.2打開內(nèi)門并裝入樣品。
5.2.3關(guān)閉內(nèi)門并關(guān)閉門閂。
5.2.4關(guān)閉外門。
5.2.5對于卸載,請按照相同的步驟打開門,取出樣品并關(guān)閉門。
5.3解決問題的建議
5.3.1如果溫度低于設(shè)定溫度,請檢查加熱器的固態(tài)繼電器(SSR)繼電器
。5.3.2如果溫度未升高,請檢查安全恒溫器是否未跳閘。如果是這樣,則將其設(shè)置為更高的值。另外,檢查比例積分微分(PID)設(shè)置。
5.3.3如果溫度持續(xù)升高,則檢查SSR是否短路。如果是這樣,請立即更換繼電器。
5.4數(shù)據(jù)記錄
5.4.1溫度的記錄應(yīng)在早晨,下午和晚上進行。
5.4.2記錄溫度的詳細信息。
5.4.3達到溫度驗收標(biāo)準(zhǔn)的分析人員應(yīng)監(jiān)控上述日期,主管部門或其指定人員應(yīng)進行檢查。
5.5溫度中斷
5.5.1
培養(yǎng)箱的溫度中斷可定義為中斷,次要,主要和關(guān)鍵。
5.5.2中斷:如果在不到4小時的時間內(nèi)觀察到溫度中斷,則對材料質(zhì)量的影響很小或沒有影響的活動。將考慮這一點,因為在溫度監(jiān)控報告中應(yīng)打斷并注明原因。
5.5.3次要的:對材料質(zhì)量影響較小的活動,即在4小時至8小時之間觀察到溫度中斷的情況。在評估之后,應(yīng)將其視為輕微的中斷,并在溫度監(jiān)控報告中注明原因。
5.5.4重大:對材料質(zhì)量有重大影響的活動,即在8小時至24小時之間觀察到溫度中斷。這將被視為重大干擾,應(yīng)將工作申請備忘錄交給工程部門以采取進一步措施。另外,應(yīng)對所存儲的材料進行影響評估。
5.5.5嚴(yán)重:如果觀察到溫度中斷超過24小時,則將其視為嚴(yán)重。萬一發(fā)生嚴(yán)重中斷,應(yīng)將工作申請備忘錄交給工程部門以采取進一步措施。同樣,材料應(yīng)轉(zhuǎn)移到備用培養(yǎng)箱或在相同溫度條件下運行的其他培養(yǎng)箱中。
5.5.6如果無法提供具有相同條件的培養(yǎng)箱,則樣品應(yīng)在受控的室溫下保存,直到培養(yǎng)箱恢復(fù)到原始狀態(tài)為止。
5.6清洗培養(yǎng)箱
5.6.1外表面應(yīng)每天用濕水清潔,但不能滴落尼龍拖把。
5.6.2 每月至少應(yīng)用70%IPA擦拭內(nèi)壁和架子,并將其記錄下來。
5.7注意事項
5.7.1請勿用樣品堵塞空氣流通區(qū)域。
5.7.2請勿在設(shè)備頂部放置任何物品或站在設(shè)備頂部。
5.7.3托盤側(cè)面的自由空間不應(yīng)被樣品堵塞。
5.7.4箱體內(nèi)的空氣流通孔不應(yīng)堵塞。
5.7.5傳感器不應(yīng)被樣品覆蓋。避免與先前孵育的材料混合。
5.7.6請勿將培養(yǎng)箱的門每次打開超過2分鐘。
5.7.7請勿更改控制器的內(nèi)部參數(shù),否則可能會更改校準(zhǔn)。
6.0縮寫
6.1 SOP –標(biāo)準(zhǔn)操作程序
6.2 IPA-異丙醇